一、项目编号：HYDLYCG-2023-37

二、项目名称：北京儿童医院黑龙江医院（哈医大六院）江北院区检验科诺如病毒核酸检测试剂采购计划。

三、项目内容：检验科采购计划。

四、资金来源及预算：自筹资金，各产品按照实际用量结算。

五、服务期：合同签订满一年后，采购人根据供应商服务质量决定是否续签下一年度

六、服务地点：北京儿童医院黑龙江医院（哈尔滨医科大学附属第六医院）江北院区

七、采购执行方式：竞争性磋商

八、供应商资格条件：

1.参加本项目的供应商应具备《政府采购法》第22条供应商资格条件

2.参加本项目的供应商需具有合格、有效的三证合一的营业执照、开户证明（开户许可证或其他开户证明材料）；供应商是生产厂商的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限第一类医疗器械）；代理商投标的，必须具有医疗器械经营许可证（第二、三类医疗器械）或经营备案凭证（第二类医疗器械）；报名产品必须具有医疗器械注册证（或备案凭证），且以上证照在采购有效期内均为有效。

3.参加本项目的供应商被“中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/search/cr/）” “信用中国（http://www.creditchina.gov.cn/home/index.html）”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信、无行贿犯罪记录为记录名单的，不得参与本项目的政府采购活动。

4.参加投标供应商应提供社保经办机构出具的本单位职工社会保障资金缴纳证明或缴费清单（必须包含基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业险和生育险）

注：与采购人存在利害关系，可能影响公正性的法人，其他组织或个人不得参加本次采购。

九、采购需求

技术参数：

1.用于体外定性检测临床人粪便样本中的诺如病毒GI/GII型RNA

2.阳性参考品符合率≥99；阴性参考品符合率≥99

3.重复性：CV均不大于5.0%

4.灵敏度：最低检测限：1000 copies/mL

5.适用仪器：适用于ABI 7500、Roche LC480等全自动荧光PCR检测仪

十、报名材料提交：

1.耗材需求报价单纸质版（需加盖公章）；

2.生产厂家、供应商资质文件复印件（需加盖公章）；

3.产品生产许可证及医疗器械注册证复印件（需加盖公章）；

4.产品使用说明书（需加盖公章）；

5.生产厂家对供应商的授权书（需加盖公章）；

6.供应商信用证明佐证材料（需加盖公章）；

7.本单位职工社会保障资金缴纳证明或缴费清单（必须包含基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业险和生育险）（需加盖公章）

材料递交地点：北京儿童医院黑龙江医院（哈医大六院）门诊楼B106室。

材料电子PDF版（加盖公章）发至邮箱：hydlyhcglbgs@163.com

报名截止时间：2023年 12月15日 10时00分（北京时间）

十一、公告期限： 自本公告发布之日起5日内。

十二、结果公示： 本次采购结果将在哈尔滨医科大学附属第六医院官网发布。

十、其他补充事宜：

本次采购公告在哈尔滨医科大学附属第六医院官网。（https://hydly.hrbmu.edu.cn/）上发布。

凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

采购人信息:

名 称：哈尔滨医科大学附属第六医院

地 址：黑龙江省哈尔滨市松北区爱婴大街998号

联 系 方 式：hydlyhcglbgs@163.com

项 目 联 系 人：庄老师